Nosotros

PROLEGOS, S.A de C.V.
Sistemas de Gestión de Calidad

Somos una empresa dedicada a la consultoría y asesoría en Sistemas de Gestíon de Calidad (SGC) en diferentes industrias de productos y/o servicios.
NUESTRA FUNCION EN LA INDUSTRIA
Desde el comienzo hemos tenido claro nuestro roll en el apoyo a la industriaen la implementación de SGC.

Auditorias

Revisión total de acuerdo a la normalidad y mejores practicas de la industria

Buenas Prácticas de Fabricación
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Almacenamiento y Distribución
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Sistemas de Gestión de Calidad
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Consultoría

Poner manos a la obra con expertos saber como resolver las cosas

Inteligencia regulatoria

El cumplimiento no es opuesto a la rentabilidad del negocio

DOSSIERS Armando y revisión de dosseirs para registro, modificación y renovación de registros sanitarios.

Consultoría Aspectos regulatrios Trámites ante COFEPRIS.

Estrategia Soluciones regulatorias.

Gestoía Gestoría de tramites regulatorios.

Traducciones Traducción de información técno-legal.

Asuntos Regulatorios Tercerización del departamento de AR.

Farmacovigilancia Tercerización del departamento de Farmacovigilancia.

Tecnovigilancia Tercerización del departamento de Tecnovigilancia.

Capacitaciones

El cumplimiento no es opuesto a la rentabilidad del negocio

Buenas práctias

Fabricación
Documentación
Laboratorio
Almacenamiento y distribución
Farmacovigilancia

Administración

Liderazgo
Finanzas
Influencia y negociación
Administración de proyectos

Implementacion de las NOMS

NOM-059-SSA1-2015
NOM-164-SSA1-2015
NOM-240-SSA1-2015
NOM-220-SSA1-2012
NOM-241-SSA1-2012

Normas ISO 2015

ISO 9000:2015
ISO 13485:2015
ISO 31000:2009

Clientes

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